Кардиовизор - не является сомнительной технологией, отвечаем оппонентам!

Типичный акцент (цитата): «…Кардиовизор пока не имеет никакой научно доказанной ценности. Создатели пытались его внедрить в некоторых кардиологических институтах, но на самом деле пока толку от него мало. Теперь перекинулись на частных пользователей. Напрасная трата денег...»

Комментарий: если исключить «авторитетную» безапеляционность в форме этого утверждения, то более корректно оно может звучать так: Кардиовизор - это какая-то «сырая» исследовательская поделка, которой пытаются оболванить доверчивых людей.

К сожалению, если это не заблуждение автора таких высказываний, то по существу - безответственная ложь. Смотрите ссылки на главной странице сайта http://www.kardi.ru
1.1. Во-первых, Кардиовизор - серийное изделие. Это означает, что медицинские сертификационные ограничения подтверждены клиническими испытаниями, выполненными в ведущих кардиологических центрах РФ. Более того, этот сертификат подтвержден сертификационным органом стран ЕС (сертификат CE), и завершается работа по получению сертификата FDA (США). Фактически это свидетельствует о том, что многоцентровые клинические испытания подтвердили заявляемые характеристики, и изделие может использоваться в массовой эксплуатации. Другое дело, что эти характеристики не имеют никакого отношения к стандартному ЭКГ-анализу, однако об этом принципиальном факте «оппоненты» в полемическом азарте интернет-форума умалчивают, а вероятнее всего просто не знают. Это принципиальный момент, связанный с классом приборов для измерения микроальтернаций ЭКГ. Дело в том, что само появление этих приборов явилось объективной эволюционной реакцией на невысокие прогнозные характеристики традиционных ЭКГ-анализаторов. ЭКГ-анализ позволяет определить вид болезни сердца, но далеко не во всех случаях позволяет определить индивидуальную вероятность возникновения опасного острого состояния. В профессиональной периодике хорошо известны случаи инфарктов, не проявляющиеся на стандартной ЭКГ даже в остром периоде. Чтобы непрофессионалу понять практическую остроту проблематики, достаточно посмотреть в поисковой системе ссылки на запрос «Внезапная сердечная смерть» (ВСС). Несмотря на высокий уровень современной госпитальной кардиологии показатели ВСС остаются неприемлемо высокими, и нет пока тенденций улучшения ситуации. Особо удручающим является то, что ВСС часто является первым и последним проявлением болезни сердца у человека, считающего себя совершенно здоровым. К сожалению, периодический ЭКГ-анализ во многих клинически значимых случаях не выявляет предикторов приближающегося острого состояния. Особенно низкими эти показатели остаются для наиболее распространенной в индустриальных странах ишемической болезни сердца. Именно для контроля электрической нестабильности миокарда, как ПРЕДИКТОРА (т.е. предсказателя) злокачественной аритимии или фибрилляции желудочков, ведущих к смерти, и создаются приборы измерения микровольтных альтернаций (см. запрос «Микровольтные альтернации» или «Альтернации волны Т»). Эти приборы предназначены для измерения всего одного параметра: средней амплитуды микроальтернаций (чаще всего – микроальтернаций волны Т), которые позволяют прогнозировать индивидуальную вероятность сердечного приступа. Прибор Кардиовизор является по времени появления серийного прототипа одним из последних измерителей микроальтернаций. В этом приборе кроме главного индекса амплитуды микроальтернаций формируется карта микроальтернаций (дисперсионный портрет) и имеется ряд дополнительных сервисных возможностей. Кардиовизор является скрининговым прибором, т.е. прибором для быстрого и частого (при необходимости) измерения амплитуды микроальтернаций. Этот прибор не позволяет устанавливать диагноз (т.е. вид болезни), как это делается при ЭКГ-анализе. Однако он может эффективно предупреждать о приближении функционального сбоя или острого состояния, чего не обеспечивает ЭКГ-анализ. Т.е., Кардиовизор и ЭКГ являются альтернативными, а не дублирующими технологиями. Кардиовизор дает точную информацию о нарастании амплитуды микроальтернаций (даже скрытой, без внешних проявлений) и предупреждает о возможности приступа и необходимости диагностики выявленных отклонений. А ЭКГ-анализ является одним из инструментов формирования клинического диагноза. К сожалению, нам известны случаи в эксплуатации прибора Кардиовизор (это в основном первые серийные версии), когда врачи-функционалисты ошибочно пытались использовать Кардиовизор для постановки диагноза. Эмпирической основой такого ошибочного использования прибора, как ни странно, явилась его простота. Именно эта простота приводила к ситуации, когда, даже не ознакомившись с деталями руководства по эксплуатации, прибор начинали эксплуатировать, как компьютерный интерпретатор ЭКГ. Достаточно установить электроды, нажать кнопку старта и через 30 сек. прочесть сообщения автоматического заключения. При этом сообщения включают цифровой индикатор по амплитуде микроальтернаций (в относительной шкале 0-100%), общие рекомендации и сервисную информацию по электрофизиологической детализации. Поскольку входным сигналом является ЭКГ, то врач обращал внимание именно на тексты электрофизиологической детализации. При этом второстепенная сервисная информация становилась главной, а главный показатель - амплитуда микроальтернаций, воспринимался как непонятный второстепенный показатель и часто игнорировался. Итог такого использования очевиден: принимая вероятностные рекомендации о возможном виде болезни, как диагноз, и игнорируя показания главного индикатора, врач-пользователь быстро разочаровывался в приборе, как не точном и ненадежном. Но понятно, что такое нештатное использование прибора походит на использование микроскопа для забивания гвоздей. Такие рецидивы ошибочного использования прибора были преодолены уже на первых этапах эксплуатации серийных приборов, но рудименты этих ошибок периодически возникают на форумах.
Это приводит к тому, что некоторыми участниками форума, (судя по интернет-данным, врачами), между совершенно разными по назначению приборами: Кардиовизором (измерителем микроальтернаций) и ЭКГ-анализатором (классификатором зубцов ЭКГ) ставится знак равенства. Как следствие, Кардиовизор выступает в роли плохого и «сырого» ЭКГ-интерпретатора. Например, цитата оппонента «…А о чем можно говорить, если он всю инфу выдает на основании только 3 стандартных и 3 усиленных отведений. Уже потеря информации. Потом, чуть наводка и уже машина анализирует по другому. То есть, ЭКГ все то же у одного больного, а вот кардиовизуализация разная. … и т.д.…». Оппонент не понимает (или не знает) того, что микроальтернации можно измерять даже по одному отведению, а оценка диагностической недостаточности 6-ти отведений (3 стандартных+3 усиленных) от конечностей относится только к контролю зубцов ЭКГ (стандартный ЭКГ-анализ), но не к измерению микроальтернаций.
Эту ошибочную, и безапелляционную точку зрения еще можно понять, как частное мнение отдельного врача: в конце концов у любых новых технологий есть поклонники и оппоненты. Но некорректно для профессионала выдавать личную точку зрения за истину в первой инстанции на фоне обширного документированного положительного опыта использования этого прибора по назначению, подтвержденного как известными в кардиосообществе учеными, так и рядовыми практикующими врачами.

1.2. Во-вторых, Кардиовизор не является «пиаром» какой-то бизнес-группы, и уж совсем не является средством «оболванивания» легковерных людей. Технология является результатом длительного конверсионного проекта, начатого еще в 1995 году, защищенного 5-ю международными патентами, и завершившегося в 1999 году выпуском прибора «Cardioscan» (Германия), в 2005 году – полноразмерного измерителя микроальтернаций «Кардиовизор» (РФ), в 2006 – аналогичного англоязычного прибора HV CDM (США). В силу инновационного характера технологии измерения микроальтернаций, последняя пока не нашла необходимого отражения в учебных программах медицинских вузов. Это одна из главных причин того, что врачи, не интересующиеся инновационной периодикой в области новых технологий, ничего не знают о серийном приборе Кардиовизор. О практической значимости рассматриваемой проблематики можно судить по двум организационным мероприятиям. Во-первых, в главном сертификационном органе США, в FDA, был создан отдел только для приборов, измеряющих микроальтернации ЭКГ. Во-вторых, в инфраструктуре центров здоровья, создаваемых сейчас в РФ в рамках национальной программы, и предназначенных для массового охвата населения эффективным скринингом, Кардиовизор регламентирован, как средство кардиологического скрининга. Процесс ознакомления широкой медицинской общественности с указанной технологией планомерно развивается (см. ссылки на публикации и диссертации на сайте http://www.kardi.ru.). Еще раз подчеркнем, что это не технология анализа зубцов ЭКГ для установления вида болезни, а технология анализа микроальтернаций ЭКГ для выявления предикторов электрической нестабильности миокарда.
Сама идея оказания интернет-услуги по самостоятельному измерению амплитуды микроальтернаций ЭКГ является первой попыткой обеспечить надежный мониторинг объективного инструментального параметра, своевременно предупреждающего о начавшемся процессе негативной динамики микроальтернаций и необходимости обращения к врачу. Термин «мониторинг» означает, что это измерение может (при необходимости контроля быстрых изменений) выполняться вследствие экспрессности практически непреывно в любом месте, где есть интернет. Это не модификация услуги «ЭКГ на дому», т.к. впервые найден простой инструментальный показатель, имеющий приемлемую чувствительность для предупреждения сердечных приступов. Это аналог бытового измерения температуры с помощью термометра, только в отношении сердца, когда человек получает простой инструментальный (т.е. объективный) сигнал об отклонениях в работе сердца.