Верификация Кардиовизора

Добрый день.
Подскажите, пожалуйста, каким образом и где проводилась верификация методики формирования заключения Кардиовизора?
Дайте, пожалуйста ссылки на работы, где можно посмотреть эту верификацию.
Если такое возможно, то ответьте, пожалуйста, подробнее.

Здравствуйте, уважаемый посетитель сайта Kardi.Ru.
Ваш краткий вопрос требует, даже в сжатом виде, довольно обширного изложения. В силу моего понимания термина «верификация методики формирования заключения» сообщаю следующее.
На стадии разработки, а это 1996-2003 г.г., верификация измерителя микроальтернаций, основанного на методе дисперсионного картирования (Кардиовизор), осуществлялась на базах верифицированных данных Немецкого Кардиологического Центра в Берлине - Das Deutsche Herzzentrum Berlin (DHZB) и НИИ клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова РКНПК Минздрава РФ. Далее проводились регистрационные клинические испытания в НИИ клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова РКНПК Минздрава РФ и МОНИКИ им. М.Ф.Владимировского. По категории доказательности это были наиболее представительные испытания, включавшие в качестве верифицирующих методов ЭКГ-12, Эхо-КГ, томографическое обследование, в необходимых случаях рентгеновское обследование, а также «золотой стандарт» для ИБС – ангиографическое исследование. В дальнейшем верификационные исследования проводились в 35 различных организациях с использованием стандартного клинического оборудования в составе ЭКГ-12, Эхо-КГ, стресс-ЭКГ и холтеровских мониторов. Эти исследования можно рассматривать как независимые клинические испытания с практическим совпадением показателей чувствительности и специфичности (ИБС, скрининг) в таблицах итоговых результатов. В этих исследованиях участвовало более 5500 пациентов, из них около одной тысячи условно здоровых лиц в контрольных группах. Отдельно следует отметить, что в 5 случаях проводились скрининговые верификационные исследования, в которых участвовало около 8000 человек и в которых клинической верификации подвергались только случаи выявленных отклонений. За прошедшие 8 лет выпущено более трех десятков версий программного обеспечения прибора Кардиовизор, каждая из которых учитывала накопленный и тщательно верифицированный клинический опыт работы с ним.
Полный аннотированный перечень доступных отчетов, отзывов и публикаций составляет около 46 страниц. Если этот список представляет для Вас профессиональный интерес, Вы можете получить его по E-mail, естественно после запроса в адрес службы технической поддержки фирмы МКС.

P.S. По нашим подсчетам, в нашем перечне имеются данные о 47 верификационных исследованиях, которые проводились в 35 организациях. В них участвовало 5874 пациента, из них в контрольной группе 990 условно здоровых лиц. Отдельно можно учесть 6 скрининговых верификационных исследований, в которых приняло участие 7975 лиц.