Сообщения, отправленные пользователем: pdima

Уважаемый stremlenie.

На самом деле для Кардиовизора, как медицинского компьютерного прибора, нет каких-либо специальных требований по силовой электросети. Однако Кардиовизор предусматривает работу с компьютером, отвечающем требованиям ГОСТ Р МЭК 60950-2002 "Безопасность оборудования информационных технологий". Этим требованиям отвечают все компьютеры, принтеры и т.д., легально продаваемые в РФ. За рубежом действуют аналогичные стандарты.
Поэтому, если Ваш компьютер должен подключаться вилкой с заземлением, то это заземление должно иметься и быть исправным. Иначе Вы можете получить электрический удар от самого компьютера и это никак не связано с Кардиовизором.

В свою очередь, ЭКГ усилитель Кардиовизора обеспечивает дополнительные меры безопасности пациента согласно требований медицинского стандарта ГОСТ Р 50267.0-92 (международный IEC60601-1). Так по ограничениям токов утечки на пациента он соответствует максимальному классу CF со встроенной защитой от импульсов дефибриллятора (менее 10 микроампер!). Электроды пациента имеют гальваническую изоляцию от кабеля USB подключения к компьютеру. Эта изоляция выдерживает тестовое напряжение 4000 Вольт частотой 50 Гц в течение 1 минуты.

Поэтому, нет необходимости в дополнительной шине заземления. Должно быть рабочее основное защитное заземление. И это необходимо для обеспечения безопасности самого компьютера или других электроприборов до которых может коснуться пациент или оператор. ОСНОВНОЕ ТРЕБОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ: ПАЦИЕНТ НЕ ДОЛЖЕН ИМЕТЬ ВОЗМОЖНОСТИ СЛУЧАЙНО КАСАТЬСЯ ЛЮБЫХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ПРИБОРОВ. К сожалению, это часто не выполняется из-за стесненных условий.

Допустимо не иметь защитного заземления, в случае если применяется портативный компьютер, для которого не предусмотрена вилка с заземлением или компьютер (и все подключенные к нему приборы) имеет автономное питание при автономной работе (работает от батарей).

Источник бесперебойного питания никаким образом не изменяет ситуацию с безопасностью. Более того создает дополнительные риски (больше проводов/соединений/вероятности отказов). Его применение оправдано, если Вам нужно обезопасить данные на компьютере/компьютер от поломки при нарушениях в электросети .

Теперь от проблемы электробезопасности перейдем к проблеме регистрации ЭКГ с минимальными внешними помехами, что является залогом эффективной диагностики. Основные внешние помехи - помехи от питающей сети 220 Вольт, 50 Гц. И здесь исправное основное защитное заземление позволяет существенно уменьшить помехи. Дополнительный контур заземления уменьшит помеху, только в случае если основное заземление некачественное (имеет высокое сопротивление/длинные связи и тд). К сожалению, в портативных компьютерах без заземления в некоторых условиях приемлемое качество ЭКГ возможно получить только при питании от батарей.

Что основные требования к минимизации помех от сети при регистрации ЭКГ:
1) Расположение пациента и прибора вдали от электропроводки (в том числе и скрытой) и электроприборов. Понятие "вдали" относительное. В некоторых учебниках по ЭКГ приводятся малореальные цифры в 4-5 метров. В любом случае электроприборы на расстояниях до 1 метра, даже выключенные, но присоединенные к сети создадут несинфазные (разные на разные электроды) наводки на тело пациента которые будут присутствовать в отведении ЭКГ.
2) Нужно стремиться обеспечить качественный контакт проводящей пластины электрода с телом (минимальное сопротивление). Для этого пластину электрода увлажняют специальным спреем (гелем), физраствором или водопроводной водой. Иногда кожа может быть очень сухой (индивидуальные особенности / низкая влажность / сквозняк) . В этом случае может потребоваться протереть кожу спиртом или специальным абразивом (абразивным гелем) для нарушения верхнего роговичного слоя на коже. Качественное подключение электродов - гарантия регистрации ЭКГ с минимальными наводками (помехами).
3) Работоспособное заземление компьютера, принтера и др. приборов окружения пациента, если это предусмотрено их конструкцией.

С уважением

Здравствуйте уважаемый Anonymous. Мой комментарий по вопросу подключения электродов для работы Кардиовизора.
При наложении электродов на конечности, в отличие от наложения на грудь, нет существенной разницы в каком месте руки или ноги электроды присоединены. Ведь сердце, как объемный генератор электрического сигнала, размещается в грудной клетке, а конечности представляют из себя достаточно однородные проводники электричества, которые только передают(проводят) сигнал, уже сформированный в месте примыкания конечности к туловищу. Таким образом, от места наложения зависит только выходное сопротивление (импеданс) источника сигнала. Это не вносит никакого вклада в форму ЭКГ сигнала и на доли процента может влиять на абсолютную амплитуду ЭКГ (современные ЭКГ аппараты имеют высокое входное сопротивление в десятка МОм - для Кардиовизора минимум 40 МОм). В клинике, при проведении нагрузочных проб для регистрации стандартных отведений, вместо электродов на руки (R,L) и на ноги (F,N) устанавливают одноразовые электроды на предплечья и на пояс.

Кстати, расположение электрода N (черный) не влияет на сигнал - он необходим для подавление помех и для определения качества подключения других электродов. В идеале, N электрод должен располагаться равноудалено от других.

Поэтому электроды на конечности нужно крепить там где удобно, стремясь обеспечить качественный контакт проводящей пластины электрода с телом (минимальное сопротивление). Для этого пластину электрода увлажняют специальным спреем (гелем), физраствором или водопроводной водой. Иногда кожа может быть очень сухой (индивидуальные особенности / низкая влажность / сквозняк) . В этом случае может потребоваться протереть кожу спиртом или специальным абразивом (абразивным гелем) для нарушения верхнего роговичного слоя на коже. Качественное подключение электродов - гарантия регистрации ЭКГ с минимальными наводками (помехами).

Понимаем Вас и разделяем Вашу обеспокоенность. К сожалению программа по созданию центров Здоровья не была достаточным образом подготовлена и оказалось, что разработчики информационной системы и производители мед. оборудования узнали о существовании друг друга только после первых фактов оснащения кабинетов (11-12.09).

ООО Медицинские компьютерные системы, производитель системы скрининга сердца Кардиовизора-6С и комплекса Здоровье-Экспресс, заканчивает разработку спецификаций и др. подготовительные работы для автоматического обмена данными с информационной системой, используемой в Центрах Здоровья. Надеемся, что вопросы интеграции будут решены совместно с разработчиками информационной системы до марта 2010. Об этом сообщим в разделе новостей на нашем сайте www.mks.ru.

С уважением

Ответ - возможно, но при выполнении следующих условий:

1. "Цифровой ЭКГ" аппарат является медицинским изделием, зарегистрированным надлежащим образом и в его руководстве по эксплуатации не содержится ограничений по одновременной регистрации с другим аппаратом
2. Квалифицировано решено техническое подключение электродов от конечностей к двум ЭКГ усилителям, например при помощи переходника (разветвителя) заводского изготовления
3. Проведено испытание с одновременной регистрацией сигнала ЭКГ на Кардиовизоре и "Цифровом ЭКГ" в ходе которого на сигналах ЭКГ не должно быть выявлено отклонения амплитудно-частотных и временных параметров, а так же уровня шума от заявленных производителями. Сигнал должен подаваться от имитаторов ЭКГ, например ГФ-05 / Нейротест или других.
4. Проведено испытание с обследованием группы пациентов отдельно на каждом из аппаратов, а так же на соединенных аппаратах. При этом не должно быть выявлено существенных различий в ЭКГ и измеренных параметрах до и после соединения аппаратов.